Перечень документов, предъявляемых при экспертизе медицинской деятельности.
До начала проведения экспертизы при оформлении заявления необходимо предоставить следующие документы:
1. Правоустанавливающие документы на здания, строения, сооружения, помещения в которых предполагается осуществлять заявляемые виды деятельности (свидетельство о государственной регистрации права, выписка из Единого государственного реестра недвижимости об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости, договор аренды, субаренды);
2. Устав организации-заявителя для юридических лиц (титульный лист и страницы на которых указано наименование и юридический адрес организации); ИНН; ОГРН; Приказ о назначении директора; выписка из ЕГРЮЛ.
3. Перечень заявляемых видов деятельности, оформленный в соответствие с действующими на момент подачи заявления нормативно-правовыми актами (приказ Минздрава РФ и т. п.);
4. Доверенность (в случае если интересы Заявителя представляет доверенное лицо).
В ходе проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинской деятельности необходимо предоставить:
- Лицензия на право осуществления медицинской деятельности (для действующих МО);
- Санитарно-эпидемиологическое заключение, на основании которого была выдана данная лицензия (для действующих МО);
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с источниками ионизирующего излучения (при заявлении деятельности по рентгенологии);
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы с микроорганизмами 1-4 групп патогенности (при заявлении деятельности по клинической лабораторной диагностике);
- Технический паспорт (поэтажные планы) заявленных для экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений, с указанием следующих сведений: наименование структурных подразделений МО, назначение и площадь каждого помещения;
- Договоры:
- на сбор, хранение, транспортировку, утилизацию медицинских отходов;
- на организацию и проведение профилактических дезинфекционных, дератизацационных и дезинсекционных работ;
- на оказание эксплуатационных услуг по водоснабжению и водоотведению;
- на оказание услуг по централизованной стирке белья и санитарной одежды.
- Справка об обеспечении медицинским оборудованием;
- Справка об обеспеченности дезинфицирующими и моющими средствами;
- Справка о численности работающих, должностях. Медицинские книжки, наличие медосмотров в соответствии с Приказом МЗ РФ от 12.04.2011 № 302Н;
- Программа производственного контроля;
- Режим работы специалистов;
- Приказ о назначении ответственного за сбор, хранение, транспортировку, утилизацию отходов;
- Инструкция и схема обращения с отходами;
- Протоколы лабораторных измерений:
- параметров микроклимата;
- искусственного освещения;
- параметров шума;
- исследования питьевой воды.
- Паспорта на вентиляционные системы;
- Технические паспорта на используемую стерилизационную технику;
- Технические паспорта на имеющиеся бактерицидные облучатели, УФ камеры;
- Технические паспорта на используемые термоконтейнеры, холодильники; инструкция по применению термоконтейнера;
- Паспорта на применяемые хладоэлементы и инструкция от производителя.